Suspenden lanzamiento de fármaco contra el Alzheimer

Redacción Más / IA

Este viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció un segundo aplazamiento en la decisión sobre la aprobación del tratamiento experimental de Eli Lilly para pacientes con enfermedad de Alzheimer en fase inicial. La información fue publicada por la agencia Forbes.

El fármaco en cuestión, donanemab, enfrenta controversias debido a asociaciones con inflamación y hemorragias cerebrales. La empresa informó el año pasado sobre los datos de un ensayo clínico que afirma respaldan la seguridad y eficacia del tratamiento, pero tres personas murieron durante el ensayo.

A pesar de que aún no se ha fijado una fecha para la reunión del comité consultivo que debatirá el medicamento, Eli Lilly señaló que podrían pasar varios meses antes de que se celebre. La farmacéutica con sede en Indianápolis esperaba originalmente una decisión a finales del año pasado, pero la FDA aplazó la revisión hasta el primer trimestre de 2024.

Donanemab, diseñado para eliminar la proteína amiloide en el cerebro asociada con la enfermedad de Alzheimer, deberá esperar la aprobación de la FDA. Anne White, presidenta de Lilly Neuroscience, expresó sorpresa ante el aplazamiento y señaló que la empresa está lista para lanzar el fármaco.

White mencionó en una entrevista que la FDA desea que el panel de expertos analice aspectos únicos del ensayo clínico, incluyendo cuestiones sobre eficacia y seguridad. En el ensayo, los participantes podían interrumpir el tratamiento cuando las imágenes cerebrales mostraban la eliminación del amiloide. Con información de EFE.