Ciudad de México, 21 ago.– La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria ante la venta irregular del medicamento higlobin® 5g (Inmunoglobulina Humana Normal Endovenosa) solución inyectable en frasco ámpula de 50 mL, que fue detectado en canales no autorizados pese a que sus lotes están destinados únicamente al sector público, principalmente al Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS).
De acuerdo con el portal Infobae México, la empresa CSL Behring, S.A. de C.V., titular del registro sanitario del producto, informó a la autoridad sobre la circulación irregular de 18 lotes del medicamento. Los números de lote señalados son:
P100386533, P100357134, P100357135, P100360324, P100443829, P100444932, P100461462, P100401456, P100467840, P100509885, P100519084, P100566927, P100566928, P100574249, P100480824, P100582244, P100476265 y P100500380.
Cofepris advirtió que la venta de estos lotes a través de distribuidores no autorizados representa un riesgo para la salud pública, ya que no se puede garantizar que hayan sido fabricados, manipulados, almacenados o distribuidos bajo las condiciones de seguridad necesarias. En particular, explicó que este tipo de medicamentos requieren estrictos controles de temperatura y que cualquier alteración podría incrementar la probabilidad de contaminación y causar reacciones adversas en los pacientes.
Recomendaciones a la población y al personal de salud
La autoridad sanitaria exhortó a la población y a los profesionales de la salud a no adquirir ni utilizar los lotes mencionados, ya que fueron destinados de manera exclusiva al sector público y, por lo tanto, no se puede asegurar su calidad, eficacia y seguridad cuando aparecen en el mercado privado.
Asimismo, pidió a la ciudadanía que, en caso de identificar estos productos en venta o contar con información sobre su distribución irregular, se presente la denuncia sanitaria correspondiente. Para resolver dudas sobre la originalidad del medicamento, recomendó consultar la plataforma oficial de registros sanitarios o contactar directamente a CSL Behring, empresa titular del registro.
Cofepris también indicó que cualquier paciente que haya utilizado este producto y presente reacciones adversas debe reportarlas en línea o enviar la información al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Llamado a distribuidores y farmacias
La comisión sanitaria pidió a distribuidores y farmacias abstenerse de adquirir o comercializar los lotes señalados, así como inmovilizar de inmediato cualquier existencia en almacén y notificar sin demora a la autoridad.
Finalmente, recordó que los medicamentos deben comprarse únicamente a distribuidores autorizados y validados por las empresas titulares del registro sanitario, los cuales deben contar con licencia vigente y con la documentación que acredite la legalidad del producto.
Con esta alerta, la Cofepris reiteró su compromiso de proteger la salud de la población mexicana y reforzar la vigilancia en la cadena de distribución de medicamentos para evitar que lleguen al mercado productos que no cumplen con los requisitos de seguridad.
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