La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) decidió suspender de manera inmediata la licencia de la vacuna contra el chikungunya Ixchiq, fabricada por la farmacéutica francesa Valneva. El organismo regulador explicó que la medida responde a serias preocupaciones de seguridad, luego de documentarse más de 20 eventos adversos graves, entre ellos 21 hospitalizaciones y tres muertes, una de ellas directamente relacionada con encefalitis derivada de la aplicación de la vacuna.
De acuerdo con información publicada por Forbes México, la decisión se fundamenta en el análisis del Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la FDA, el cual concluyó que los ensayos clínicos aún no han demostrado beneficios claros que compensen los riesgos detectados. El regulador enfatizó que permitir su uso representaría “un peligro para la salud”, pese a que el biológico había recibido una aprobación acelerada en noviembre de 2023 para adultos con mayor riesgo de contraer la enfermedad.
Ixchiq, que también cuenta con autorización en Europa, utiliza una forma debilitada del virus con el fin de estimular la respuesta inmune. Sin embargo, la evidencia clínica acumulada hasta ahora resultó insuficiente para sostener la autorización en Estados Unidos. Como consecuencia inmediata, Valneva informó que suspendería el envío y comercialización de la vacuna en el país, y que evaluará el posible impacto de retirarla de manera permanente del mercado estadounidense. La compañía aclaró que esta decisión no modifica sus perspectivas financieras globales.
El golpe regulatorio también repercutió en los mercados. Las acciones de Valneva registraron una caída del 22.1% en la bolsa francesa, la peor jornada desde junio de 2022, y tocaron mínimos dentro del índice bursátil SBF120. En Estados Unidos, sus títulos retrocedieron más del 20% en las primeras operaciones del día.
La vacuna representaba alrededor de 7.5 millones de euros (8.78 millones de dólares) en ingresos durante el primer semestre de 2025, lo que equivalía a más del 8% de las ventas totales de la farmacéutica. Con la suspensión de la FDA, la empresa danesa Bavarian Nordic queda como único proveedor en ese país, con su vacuna Vimkunya, aprobada en abril pasado para proteger a personas mayores de 12 años.
Pese a la severidad de la medida, la firma de inversión Kempen consideró que el revés no compromete el futuro de Valneva. En una nota dirigida a inversionistas señaló que Ixchiq es un factor menor dentro del portafolio de la farmacéutica, y calificó la caída bursátil como una “oportunidad atractiva de entrada” para el mercado.
El chikungunya es una enfermedad viral transmitida por mosquitos del género Aedes, incluido el conocido “mosquito tigre”, que también propaga el dengue. Sus síntomas incluyen fiebre alta, dolores articulares intensos y, en algunos casos, discapacidad a largo plazo, lo que la convierte en un desafío sanitario para diversas regiones del mundo.
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