El medicamento de Merck apenas logró la mayoría de votos del panel de expertos consultado por al FDA estadounidense
Con información de Los Ángeles Times y Washington Post
Redacción /Más
Por un estrecho margen, los asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos votaron a favor de recomendar la autorización de una nueva píldora para los pacientes con casos tempranos de COVID-19, informó hoy la prensa norteamericana.
En una votación de 13 a 10, el panel asesor de la FDA dejó en claro que los recién infectados que están en alto riesgo de hospitalización o muerte necesitan un tratamiento de COVID-19 más accesible que los tratamientos de anticuerpos existentes.
La FDA no está obligada a atender la recomendación de los asesores, sin embargo, se espera que en caso de que emita una respuesta favorable, se espera que sea para una pequeña porción de pacientes, con fuertes precauciones y un monitoreo cercano.
El medicamento antiviral de Merck & Co., molnupiravir, ya está autorizado para uso de emergencia en Gran Bretaña
Las mutaciones en el coronavirus amenazan con erosionar la efectividad de las vacunas existentes y fue por eso muchos asesores de la FDA aprobaron la píldora.
No obstante, los expertos mostraron escepticismo sobre la píldora roja que podría generar serías afecciones en los bebés no nacidos y en los niños.
Merck reconoció tácitamente que no buscaría la aprobación para el uso de la droga en niños después de experimentos en animales sugirió que podría interrumpir el crecimiento de hueso y cartílago. Y la compañía farmacéutica no incluyó a mujeres embarazadas en sus ensayos clínicos después de que las pruebas en animales también sugirieron que el medicamento podría causar anomalías en el desarrollo fetal, informó Los Ángeles Times.
El nuevo antiviral inicialmente parecía prevenir el COVID-19 grave en hasta la mitad de las personas recién infectadas que estaban en alto riesgo de hospitalización o muerte. Sin embargo, un análisis más completo encontró que el molnupiravir redujo el riesgo de enfermedad grave en solo un 30% en adultos de alto riesgo no vacunados que comenzaron a tomarlo dentro de los cinco días de dar positivo para una infección por coronavirus y sufrir síntomas leves.
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